FIBRINEWEEFSELLIJMLaatste bijwerking : 2018.2.28 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | lokaal epilesionaal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
geen info | geen info | geen info |
De codes worden beïnvloed door gebrek aan humane gegevens.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Gegevens afkomstig uit niet-klinische studies en gegevens verkregen na het in de handel brengen duiden niet op een schadelijk effect van rFVIIa op de vrouwelijke vruchtbaarheid [SKP NovoSeven (11 2017)].
De veiligheid van fibrinelijm/hemostatica bij gebruik tijdens de zwangerschap bij mensen is niet vastgesteld in gecontroleerde klinische onderzoeken [SKP Evicel (11 2017)]. Fibrinelijmen/hemostatica worden op dezelfde wijze gemetaboliseerd als endogeen fibrine, te weten door fibrinolyse en fagocytose [SKP Evicel (11 2017)].
Dierexperimenteel:Er is onvoldoende experimenteel onderzoek bij dieren gedaan om de veiligheid met betrekking tot de voortplanting, de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap en de peri- en postnatale ontwikkeling vast te stellen [SKP Evicel (11 2017)].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Er is onvoldoende experimenteel onderzoek bij dieren gedaan om de veiligheid met betrekking tot de peri- en postnatale ontwikkeling vast te stellen [SKP Evicel (11 2017)].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
De veiligheid van fibrinelijm/hemostatica bij gebruik tijdens de borstvoeding bij mensen is niet vastgesteld in gecontroleerde klinische onderzoeken [SKP Evicel (11 2017)].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Gegevens afkomstig uit niet-klinische studies en gegevens verkregen na het in de handel brengen duiden niet op een schadelijk effect van rFVIIa op de mannelijke vruchtbaarheid [SKP NovoSeven (11 2017)].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.